與環境質量相關的監測是一個關鍵的業務過程,藥品和醫療技術產品直接影響患者和用戶的健康和安全。為了確保必需的質量,在生產和存儲過程,環境溫度(℃)和相對濕度(%RH)等參數的監測是尤為關鍵。同時,在行業規范和標準中,對于這一點也有詳細技術要求。
久經考驗的testo Saveris 監測系統是德圖客戶可靠的合作伙伴,高效,創新的系統設計,為全球客戶提供環境參數監測支持,滿足客戶的各種需求。testo創新設計的testo Saveris 全面解決方案除了可以為您提供常規(專業版)的高效不間斷7*24h的監測記錄、預警管理、分析測量、合規報告外,CFR(醫藥)版本將提供:審計追蹤、三級冗余、斷點續傳、電子簽名、三級權限管理等高合規性要求。
德圖解決方案
01 、選擇德圖您可以:節約時間和成本
testo Saveris 將從以下4方面為我們的客戶節省時間和金錢.
1)與人工數據記錄方式相比,testo Saveris的測量值可以自動讀取、存儲和記錄,對于重要數據無需搜索,只要按下按鈕便可輕松獲得,并且自動發送報告至郵箱,無需花費時間及人力進行數據調取,更好的優化了人員的部署。
2)成堆的紙質文件不僅記錄起來不方便,資料存儲也不方便。Testo saveris無需紙張與文件柜,所有的數據都安全存儲在本地數據庫的服務器。您所需要的數據隨時可從系統中調取,并且可應對各種審計。智能化的方式大大的降低了紙張材料的成本。
3) testo Saveris TUC4數據記錄儀的數字探頭可在運行中更換(支持熱插拔),并且無需工廠停機或中斷測量,不占用生產時間,可有效提高生產力。
4)一臺數據記錄儀最多可同時監測四個測量點,這樣不僅盡量減少了記錄儀的數量,同時也相應的減少了開支,通過模擬耦合器可以整合更多的測量參數,最大程度的降低了硬件成本。
02 、選擇德圖您可以:降低風險和出錯的可能性
環境監測產生的數據需要記錄、傳輸、解釋和歸檔。每個步驟都可能發生失誤,更不用說還有外界不斷產生的干擾。例如,在人工讀取測量值并記錄到紙媒上時,存在讀數錯誤、結論錯誤、忘記簽字甚至故意錯誤錄入的可能性。通過自動化這些步驟,testo Saveris 可以顯著地降低風險和出錯的可能性。
03 、選擇德圖您可以:避免因意外產生的重大損失
在處理對溫度敏感的產品或工藝時,以及監管環境中,關鍵事件可能時有發生,例如數據超出預設限值,系統因電力故障或網絡故障等受到干擾。若使用需要手動讀取數據的檢測解決方案,一旦發生故障,我們是無法及時察覺的,因此不僅被監測物品可能會發生無法挽回的損失外,同時也會產生大量費用,耗費人力物力。testo Saveris系統可以很好的避免類似的問題,一旦出現需要人為干預的情況,系統將會立刻通過短信或電子郵件發送給相關人員,通過早期干預,在發生不可挽回的損害前及時采取應對措施。
04 選擇德圖您可以:從可靠的合作伙伴中獲益
2021年年初,工業和信息化部發布了《工業互聯網創新發展行動計劃(2021- 2023年)》,指出要深化“5G+工業互聯網”發展,當然制藥裝備也在向著數字化、信息化,智能化的方向發展。testo Saveris可通過API/OPC對接SCADA/MES系統等上位機。可靠、先進的技術可以實現完全自動化。持續的發展,服務和支持是合作伙伴最安全的投資。德圖的高精度產品和個性化服務可幫助全球客戶提高產品和服務質量,節省時間和資源。因此,我們可以自豪地說:選擇testo Saverris 就是選擇了德圖超過65年開發最復雜測量解決方案的經驗。
全自動環境監測系統testo Saveris Pharma可以滿足您對環境參數的各類要求。它能夠不間斷地監測和記錄溫度、濕度、壓差等參數,同時符合GxP的要求。testo Saveris Pharma提供了一個完整的 解決方案,將高精度測量技術與直觀、可驗證的軟件和全面的 服務結合起來,包括確認、驗證、現場驗收測試(SAT)和校 準等。來自德圖的可靠的一體化解決方案可以滿足用戶的嚴格 需求,并遵循和執行國際上現行的質量標準及體系。