因此，醫療器械臨床試驗機構資質認定工作，由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生計生主管部門實施。另外，在一些特殊領域，根據一些法律、行政法規的規定，檢驗檢測機構由行業主管部門實施資格準入(如許可、確定、指定、認定、登記等)。隨著我國行政許可制度的改革深入，完善認證機構資質認定管理辦法，科學設置認證機構資質審批事項，避免重復資質認定，真正為檢驗檢測機構釋放改革紅利。

加強事中事后監管

放寬機構準入條件，但并不是放松監管，要加強事中和事后監管。資質認定部門根據機構運行風險的大小、日常管理情況、自我聲明、監督檢查、能力驗證、現場評審表現、舉報投訴等情況，建立機構誠信檔案，將機構分為A、B、C、D四個類別，根據不同類別采取不同的監管模式。實現全國統一的機構科學監管體系，提升監管有效性和及時性。

國家認監委建立全國機構資質認定信息查詢平臺，以便公眾查詢和社會監督。建立告誡制度，資質認定部門可以根據監管需要，就有關事項詢問機構負責人和相關人員，發現問題的予以告誡。嚴格法律責任，針對檢驗檢測活動出現的新問題，現行法律法規尚無處罰規定的，新辦法在部門規章權限內予以補充完善。對違反新辦法規定的各項違法行為，設定了警告、罰款、撤銷資質認定證書等行政處罰，使處罰于法有據，為監管工作提供了法律支撐。