冷鏈監測的重要性
在新版的GSP中,對于醫藥企業的倉儲溫濕度實時監測、冷鏈物流以及運輸等領域提出了更高的要求。而在此變革環境下,醫藥冷鏈面臨著一系列深刻的變革。然而,從現實情況來看,中國醫藥冷鏈最容易斷鏈的環節就是藥品的冷鏈運輸環節。而對于冷鏈運輸與環節來說,其最為重要的部分就是實現全程的溫度監控,以最大限度確保藥品品質,減小損耗,從而盡可能滿足消費者的需求。
對于大多數醫用血液、生物制劑、疫苗和藥品而言,在貨物運輸過程中由于其所含蛋白質成分易受環境溫度變化的影響導致變質現象發生,而溫度敏感性藥品的流通安全是藥品安全的重要組成部分,因此需要非常嚴格的溫度監控。
LIBERO PDF記錄儀
作為革命性的冷鏈監測解決方案—瑞士Elpro公司生產的LIBERO 系列溫濕度記錄儀是世界上第一款PDF格式的數據記錄儀,記錄儀內置PDF文件生成器,將U盤大小的記錄儀插入PC的USB口即可自動生成PDF格式的報告,無需任何軟件,數據線和額外的探頭或者附件。且LIBERO記錄儀的使用對于幫助符合GSP/GLP/GMP/FDA(21 CFR PART 11)規范。