(虹科醫藥&電子技術事業部部長 麥曉婷)
麥曉婷:虹科醫藥&電子技術事業部部長,ISPE (國際制藥工程協會) 會員,9年來深耕于醫藥行業,為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案,從需求調研、方案配置到最終售后培訓為所有用戶提供專業的合規性建議和幫助。曾多次完成瑞士ELPRO專業培訓并獲得培訓證書以及ELPRO的高度認可。
《儀器儀表商情》:請介紹下虹科醫藥&電子技術事業部,以及期望發展目標。
麥曉婷:虹科醫藥&電子技術事業部隸屬于廣州虹科電子科技有限公司,主要為醫藥供應鏈各個環節和工業運輸提供全面、可定制化的環境監測解決方案。事業部所有成員具備平均5年+行業經驗、法規知識和技術水平,且都受過國內外的專業培訓,并獲得專業資格認證。至今,虹科已經為生物制藥、醫療器械、軌道交通、科研機構、包裝、物流等企業提供了大量的用于研發,生產,經營,使用各個環節的數據記錄儀,環境監測系統和咨詢服務。為患者能夠得到安全藥物、把好質量關,為貨主能夠準確定位高價值貨物在途中關鍵的沖擊事件,改善運輸流程和包裝設計是我們事業部終生的奮斗目標和宗旨。
《儀器儀表商情》:在醫藥電子技術領域,目前虹科電子與哪些品牌客戶合作?代理了哪些產品?
麥曉婷:虹科醫藥&電子技術事業部與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO公司,瑞士MSR公司和歐洲Comet合作,至今已經有12年歷史。我們的產品包括:(1)醫藥冷鏈物流、臨床試驗、最后一公里專用的LIBERO PDF溫度記錄儀;(2)符合醫藥GxP的實驗室和倉庫溫濕度自動監測系統——ECOLOG中央環境監測系統;(3)工業物流和運輸過程中的振動和沖擊數據記錄儀;(4)電加熱罐式集裝箱實時溫度監測解決方案等等。
《儀器儀表商情》:虹科醫藥&電子技術事業部今年主推的產品有哪些?具體有什么亮點?
麥曉婷:我們今年主推三種不同應用的環境監測解決方案。(1)藥品出口冷鏈物流專用的溫度記錄儀LIBERO CB和LIBERO CS,它是瑞士ELPRO研發生產一次性PDF溫度記錄儀,不需要任何軟件,直接插到任何一臺電腦的USB接口,即可導出一份不可修改的PDF報告,符合FDA CFR 21 Part 11,且多種報告語言可選,LIBERO Cx具有極高的穩定性和極具性價比廣為全球前50藥廠和醫藥物流企業信賴。(2)醫藥冷鏈物流(海運,陸運,空運)專用的遠程實時監測解決方案,LIBERO G,這是瑞士ELPRO即將在2020年第四季度推出的新品。 LIBERO G可提供24/7全天候訪問運輸位置和狀況的信息,包括溫度,濕度,光照,傾角和沖擊,用戶可以隨時隨地通過手機和電腦獲取所有的貨運信息。
(3)我們今年還主推一款物流運輸過程中的振動和沖擊數據記錄儀MSR175,運輸過程中的沖擊事件可能會對任何工業物品或商品特別是高價值貨物的機械結構產生負面影響,造成巨大損失,MSR175有助于發現損壞原因。它只有拇指大小,可選測量±15g和±200g的三軸加速度,采樣率高達6400Hz,可以快速捕捉非常短暫的沖擊事件,利于優化運輸流程,最大程度減少損壞后果,節省成本。
《儀器儀表商情》:虹科為什么會選擇與瑞士ELPRO合作?請介紹下瑞士ELPRO這個品牌及其產品,有什么競爭優勢?
麥曉婷:瑞士ELPRO成立于1986年,是全球領先的環境監測解決方案供應商。30多年來一直專注于生物制藥,生命科學,生物技術和醫療保健行業的,為藥品研發、生產、運輸和存儲的整個醫藥供應鏈提供全面的環境監測解決方案。ELPRO的研發和生產過程均經過GAMP5驗證,100%符合醫藥行業規范。瑞士品質,對產品質量的關注好像注入了ELPRO的DNA,目前全球前50強的藥廠均使用了ELPRO的產品和服務,讓我們對ELPRO在中國的發展充滿信心。ELPRO產品包括醫藥冷鏈物流的PDF溫度記錄儀,倉庫和實驗室的連續中央監測系統以及GxP服務。