據李亦學介紹,Bio-OS的應用場景廣泛,可滿足醫療機構、科研單位、高校、企業和專業生物信息學工作者的生物醫學大數據存儲、分析需求。目前,科研單位如中國科學院深圳先進技術研究院、中國科學院上海分院、國家生物信息中心、中國科學院大學杭州高等研究院,企業如蒙牛、湯臣倍健等已在推進安裝部署,并成為希望組等企業的生物信息學數據分析的核心技術支撐底座。
此外,廣州國家實驗室正在研究將輕量版的Bio-OS,部署在各地的防護體系哨點“云邊端一體化”的監控裝置上,通過操作系統的組網和數據傳輸技術,實現動態監測,納入到正在開發的流行性疾病預報體系中。
作為全新的生物醫學信息分析支撐底座,Bio-OS的開發和應用需要全社會力量的共同參與,而開源是重要的實現路徑。2023年,廣州國家實驗室舉辦Bio-OS開源開放大賽取得圓滿成功,吸引了全球高校、科研機構、企業參與。李亦學表示,今年廣州國家實驗室將繼續舉辦此活動,并擴大邀請規模,為新質生產力匯聚多方智力。
07/
創新型新冠疫苗
產學研聯合研發,僅用了7個多月的時間
一個未曾涉足成果轉化的科研團隊,從開始研發新冠融合蛋白疫苗(麗康V-01疫苗),到與合作企業申請臨床批件,僅用了7個多月的時間。
據廣州國家實驗室研究員彭華介紹,在新冠疫情暴發前,她所在的課題組一直從事慢性乙型肝炎和癌癥治療性疫苗的基礎研究,沒有科研成果轉化的實戰經驗。“研發新冠疫苗的緊急性,為快速轉化帶來挑戰。我們發揮疫苗平臺技術優勢,利用8年基礎研究的深厚積累,在與企業的通力合作下,創造了一個奇跡。”彭華說。
廣州國家實驗室研究員彭華。南都記者 馮宙鋒 攝
由廣州國家實驗室牽頭、聯合珠海市麗珠單抗生物技術有限公司推動研發的V-01疫苗產品,是全球第一個在兩針滅活疫苗基礎上進行序貫加強免疫,且針對真實世界奧密克戎變異株絕對保護效力進行Ⅲ期臨床研究的新冠疫苗。臨床試驗結果證實,V-01疫苗絕對保護力強,V-01疫苗在兩針滅活疫苗基礎上序貫加強免疫后,針對奧密克戎變異株的絕對保護力為61.35%,滿足世界衛生組織標準。
新冠融合蛋白疫苗(麗康V-01疫苗)
2022年9月,國家藥品監督管理局同意將其納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。疫苗在全國27個省市使用,有效支援了全國防疫大局。
據了解,V-01疫苗創新性融合了作為生物佐劑的人源細胞因子等免疫活性成分,使其在普通鋁佐劑,或者沒有佐劑的情況下也具有極強免疫原性。
在V-01疫苗基礎上,研究團隊沿用自主創新技術路線,研發重組新型冠狀病毒融合蛋白二價疫苗。臨床結果顯示:該疫苗起效快,接種后14天中和抗體滴度達到峰值;保護力強,能夠應對新冠奧密克戎等多種流行毒株,且老人組與成人組中和抗體滴度相當;安全性優異,不良事件總體發生率低,與原型疫苗V-01疫苗相比未增加新的風險。2023年12月,該疫苗獲批納入緊急使用。
彭華表示,團隊目前正在對新冠病毒疫苗研發進行持續跟蹤。此外,還在同步開展對冠狀病毒、流感、合胞病毒疫苗的研發。
08/
全自動微流控外泌體提取、純化及富集一體機
全球首臺,打破外泌體分離和提純技術難題
諸如慢阻肺、肺癌等肺部疾病,由于早期臨床癥狀不明顯,患者很可能錯過治療的最佳時間,而早篩早檢能將發現疾病的窗口前移。
外泌體是細胞分泌的一種小囊泡,可在肺癌、間質肺、慢性阻塞性肺病等疾病的診療領域展現出好的前景和潛力。但作為診斷標志物,外泌體診斷最大的技術瓶頸是難以分離和提純,因此未能得到大范圍的實際應用。
2021年,由廣州國家實驗室牽頭、聯合廣州兆瑞醫學生物科技有限公司,突破技術瓶頸,獨立研發出全球首臺全自動微流控外泌體提取、純化及富集一體機,可以用于多種呼吸慢病、肺癌的早期診斷,還可應用于間質性肺疾病的臨床診斷。