全自動微流控外泌體提取、純化及富集一體機
該設備第一代于2021年11月獲FDA(510K)注冊(RE NO.3021041608),2022年7月獲國內NMPA分類界定告知書(告知號:20220713011)。第二代于2023年12月在我國獲NMPA一類醫療器械備案,有望在未來呼吸疾病臨床診斷中推廣應用。
廣州國家實驗室研究員董鳴。南都記者 馮宙鋒 攝
據廣州國家實驗室研究員董鳴介紹,目前該設備已在廣州醫科大學附屬第一醫院檢驗科以研究者發起項目方式投入臨床前研究使用,已經檢測超過千例臨床樣本。同時,廣實也與上市IVD公司洽談溝通合作中,積極推動產品轉化。
“我們能夠在新領域突起,主要歸功于學科交叉融合和跨學科研究。”據董鳴研究員介紹,在她的科研團隊中,僅有1/3研究人員擁有醫學背景,其他1/3來自材料學專業,1/3來自設備制造相關專業。
一個團隊,有2/3的研究人員都和自己的專業不搭邊,怎么帶?董鳴介紹了一種“拼盤子”方法。“在廣州國家實驗室,幾乎每個人都能找到各自領域的頂尖大咖。即便是跨團隊,有了什么問題,樓上樓下跑一趟就能解決了,大家都非常nice。”
董鳴表示,如果是在高校,醫學導師招收工科學生是一件無法想象的事情。但只有打破學科壁壘,才能拓展臨床思維,解決更多臨床中亟待解決的問題。
總策劃:戎明昌 劉江濤
執行策劃:王衛國 李陽
統籌:尹來 游曼妮 王道斌
采寫:南都記者 伍月明 王詩琪
攝影:南都記者 馮宙鋒